本周,做完这一批次妇宁丸的生物抽样检测,方铮发现了些问题。
妇宁丸是益德制药的老牌子,属于国家保密配方,对于妇女宫寒导致的妇女不孕有显着的作用。
丸剂中的微生物含量超标,因为是抽样,方铮怕数据太小有偶然性,于是再抽了一百份样品进行检测,还是同样的结果。虽然数据并不明显,一旦上市,被药监查出超标,对于药业的口碑就是致命的大问题了。
方铮将问题立即上报给了阮晓菁。
阮晓菁是对任何细节都严格要求和把控的,发现问题,她立马截住该批药的放行,并马不停蹄的寻找微生物超标的根源。
“要不要先上报给宋宇哲宋总?”方铮问,“这么大的事情,咱们自己去查,恐怕说我们越级了。”
阮晓菁点头,“好,我打电话跟他汇报。”
半小时后,阮晓菁再把方铮叫到她的办公室,“你猜宋总怎么回复?”
方铮用询问的眼神看着阮晓菁。
“他说,不过是1002,1003的数据,微生物少量超标不是大事。药监不一定能抽到。就算抽到,这种少量的超标,顶多限定撤回该批次不销售。”
“这是副总说出的话?”方铮惊讶的问。
阮晓菁无奈的摇头,“怎么办?”
“只能咱们自己想办法了。”方铮说。
“你下午跟我一起去趟加工车间。”阮晓菁果断对方铮说,“都是相同的工艺和流程,为什么单单这一批药的微生物就超标了呢?”
“咱们真的自己去查吗?”方铮问。
阮晓菁点头,“没办法,只能自己去查,不查出问题所在,万一后面产出的妇宁丸都有超标的问题,岂不是浪费成本。”
“先去车间看看再说吧。”方铮说:“如果流程和工艺都没有问题,那就要从源头着手了。”
连续三个半天,阮晓菁和方铮都在制药加工车间,生产部部长康进和他们一起调取了监控以及进入现场查看,暂时没有发现任何生产环节的问题。
“康部长,我们的中药原料药的供应商都没变的吧?”阮晓菁问康进。
“嗯——”康进说话有些迟疑,“上个月,换了一家供货商。”
“为什么?”阮晓菁问。
康进不好回答,似乎有难言之隐。
“康部长,到底怎么回事?你不告诉我们,我们查不到问题所在,以后产出的药品可能都会有问题。”
“阮部长,如果超标不严重,就睁只眼闭只眼过了吧。反正,药监也只是抽样,还不一定会抽到。”康进说。
“这不是解决问题的办法。”阮晓菁说:“益德是老字号的药业,任何问题都不容忽视,何况还关系到药品的质量问题,这对一个药业可是生死存亡的大事。”
康进叹气,想说又不敢说。
方铮见康进很为难的样子,“康部长,如果确实有什么难处,能不能告诉我们,由我们出面去说,不用你出面,就说是我们发现的,不会出卖你,你也不用难做。”